用于白内障和角膜手术的激光获得510(k)许可

据博士伦和Technolas Perfect Vision发布的新闻报道,美国食品和药物管理局批准了Victus飞秒激光平台510(k)许可,该平台被设计用于白内障和角膜手术。

报道称,该平台可用于制造角膜瓣,用于LASIK手术或其他需要在白内障手术期间进行角膜板层切除和前囊切开的治疗。

“白内障手术,以其传统的形式,提供了极好的结果,可以说是在身体任何地方进行的最安全和最成功的手术之一。进一步改善白内障手术结果的机会是我自豪的一部分,”奥斯汀戴尔激光顾问公司的Steven J.Dell医学博士说,德克萨斯州,在新闻稿中说。

据报道,与手动白内障手术技术相比,Victus平台可以提供更高的精确度,允许更精确、可控和集中的白内障囊切开术。

Technolas首席执行官Kristian Hohla博士在新闻稿中说:“Victus平台代表了眼科外科医生的重大进步,可以潜在地提高患者的疗效。”“我们期待着这项技术在世界各地的持续商业化,这样眼科医生就可以亲身体验它的潜力。”

该平台于12月在欧洲获得CE标志批准,目前可在美国装运。这些公司计划向FDA提交额外的适应症。

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充分利用三个人工晶体

“这种多焦点人工晶体的非球面设计提高了患者的预后,”医学博士Elizabeth a . Davis说。老花眼矫正镜片现已问世,效果良好。在许多情况下,基于其设计和积极的结果,外科医生更喜欢Tecnis多聚焦人工晶体(Abbott Medical Optics Inc. [AMO])。”

在评估任何人工晶体时,必须考虑以下几个因素:植入的容易程度、屈光结果的可预测性、视力质量、焦点范围(眼镜独立性)、患者满意度、副作用和长期稳定性。

Tecnis多焦人工晶体基于非球面光学设计,旨在将平均角膜的球差降至零。Tecnis Multifocal具有全衍射后表面,这使得衍射光学瞳独立于最佳成像质量在所有距离下的任何照明条件。该光学元件由丙烯酸制成,有一件式和三件式两种设计。磨砂边缘也最大限度地减少边缘眩光。

镜头经验

在一项临床试验中,双侧植入晶状体的受试者报告说他们的视力满意。同样在1年,92.1{0730eed075b9e50c00d6cd42dd08773e0164f29a45151808bf89051290974}的受试者有20/25或更好的距离UCVA和20/32或更好的距离校正。超过86名受试者报告从未戴过眼镜,和略低于90 {0730 eed075b45d9e50c00d6cd42dd08773e0164f29a45151808bf89051290974}都能轻松地函数不戴眼镜的距离(96.9 {0730 eed075b45d9e50c00d6cd42dd08773e0164f29a45151808bf89051290974}在附近,89.7 eed075b45d9e50c00d6cd42dd08773e0164f29a45151808bf89051290974{0730}在中间,和95.5{0730eed075b45d9e50c00d6cd42dd08773e0164f29a45151808bf89051290974})。只有一个人总是戴着眼镜。

所有的多焦人工晶体固有地降低了对比度并引起一定数量的眩光和光晕,重要的是要告知所有患者,他们应该预见到此类副作用。使用Tecnis多聚焦人工晶状体实现最佳屈光效果需要术前、术中和术后的细心护理。术前准备需要优化眼表,彻底检查以排除可能导致良好结果的患者,以及精确的生物测定和人工晶状体计算。

为了获得最佳的镜头效果,选择合适的候选人是很重要的。当然,患者应该希望减少对眼镜和隐形眼镜的依赖。他们不仅要了解白内障手术的一般风险,还要了解晶状体的潜在副作用,包括对比度降低、眩光和光晕。病人应该有最小的角膜散光,或者外科医生应该有一个适当的方法来处理散光。准确的术前角膜测量和生物测量是至关重要的,眼表疾病必须积极治疗。

老花眼矫正人工晶状体是前段眼科实践中最重要的转化因素之一,AcrySof IQ Restor (Alcon Laboratories, Inc.)衍射多焦点晶状体是美国最常见的植入老花眼矫正人工晶状体。这项技术为患者提供了功能距离、阅读和中级视觉的视觉康复。外科医生对患者的选择、对细节的细致关注以及对术后结果的优化是成功使用该晶状体的关键。

激光白内障手术技术的最新进展可能使撕囊术更集中和尺寸一致,从而提高矫正老视人工晶状体的屈光效果。使用IOLMaster(卡尔蔡司Meditec,Inc.)或Lenstar LS 900(Haag Streit AG)进行精确的生物测量和散光控制对于最大限度地提高结果也至关重要。由于晶状体常数必须针对个体外科医生进行仔细个性化,因此追踪术后结果对于改善手术结果至关重要。

患者对老花眼矫正人工晶体的微小屈光不正非常敏感,所以外科医生必须愿意并且能够治疗他们。症状患者散光大于0.50 D需要手术计划。

在注意残差屈光不正、眼表2、黄斑囊样水肿、后囊的情况下,外科医生可以使用AcrySof IQ Restor IOL提高适当患者的视力质量。这项技术通过减少或消除假眼患者对眼镜的需求,提高了他们的生活质量。随着医生对多焦点晶状体舒适度的提高,这些人工晶体在白内障和屈光外科医生及其患者中应该会变得更受欢迎。

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太阳与白内障

就像你的太阳镜上有一个污点一样,患白内障的感觉也是一样的。老化是造成晶状体混浊的主要原因,但过量的紫外线辐射是另一个主要原因。据世界卫生组织估计,全世界大约有1500万盲人患有白内障。大约20个,或300万个,极有可能是由紫外线辐射造成的。

晶状体不是固体,而是一种充满水和蛋白质纤维的软胶囊。蛋白质纤维通常是透明的,但会随着年龄的增长而损耗。它们会变得不透明,紫外线辐射也会过早地改变蛋白质。

白内障的发展因人而异,不论性别或种族。这个过程通常是缓慢的,最初可能只影响部分晶状体。在某些情况下,它从晶状体的边缘发展到内部,而在另一种情况下,晶状体从中心开始形成云状。无论如何,日益增长的白内障最终会严重损害视力,并经常导致失明。

在早期阶段,白内障被认为只是一种麻烦。但很快就需要额外的照明、不同的眼镜和防眩光保护。紫外线辐射防护应该有助于减缓这一过程。

一旦白内障对日常生活干扰过多,就应该考虑手术。眼科医生每年用替代品替换数百万个混浊的镜片,这种安全的手术为多达90{0730EED075B45D9E50C00D6CD42DD08773E0164F29A45151808BF8905129974}的患者恢复了更好的视力。

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白内障手术——一个不断发展的行业

随着时间的推移,眼镜和隐形眼镜可能不再能帮助你看得更清楚。在注意到任何视力变化或损害后,第一步应该是联系眼科医生。一个彻底的眼科检查可以确定问题和什么视力矫正手术是推荐的。白内障手术是美国实施最频繁、最安全、最成功的手术之一,并且有保险保障。

许多人甚至没有意识到白内障的早期症状,他们只知道视力不再好了。有些病人开始早期白内障症状早在40岁。然而,40岁以下的人也可能患上白内障。大多数保险计划为使用标准镜片的白内障手术支付费用,包括免赔额和自费额。

人工晶状体或智能晶状体如ReSTOR®或CrystaLens®,替换眼睛中的旧晶状体。超声波能被用来摘除白内障。一种叫做超声乳化探头用于在人工晶状体替换之前取出天然晶状体。这些高级镜片几乎可以消除佩戴眼镜的需要,无论是阅读还是远距离视力。

白内障手术是一项门诊手术,只需几分钟就能完成。这项先进的技术发展突飞猛进,每年都在越来越多地使用。大多数人注意到手术后视力立即改善。人们在手术后的第二天就能恢复正常的活动。事实上,有了新技术,你对眼镜的依赖可以大大减少或几乎消除。