根据Bausch + Lomb和Technolas完美愿景的新闻发布,美国食品和药物管理局为维多斯飞秒激光平台授予510(k)间隙,旨在用于白内障和角膜手术。
该释放期间,该平台被清除了用于创建用于LASIK手术或需要初始层状毛细管切除角膜和前毛囊切除术期间的角膜切除术治疗的角膜皮瓣。
“在其传统形式中,”白内障手术“提供了优异的结果,可以说是最安全,最成功的外科手术之一。进一步改善白内障手术结果的机会是我很自豪的是,在释放中,德克萨斯州奥斯汀的戴尔激光顾问斯图涅J. Dell Md的一部分。
根据释放,通过允许更精确,可控和居中的胶囊切开术相比,Victus平台可以提供更高的精确度。
“维多利斯平台代表了可潜行患者结果的眼科外科医生的主要进步,”Technolas的首席执行官博士博士学位,博士学位在释放中表示。“我们期待着世界各地技术的持续商业化,使眼科外科医生可以体验其自身的潜力。”
该平台在12月份欧洲收到了CE标志批准,现在可以在美国发货。公司计划向FDA提交其他迹象。
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